4月26日，国家药品监督管理局印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》（以下简称《通知》），决定自2018年5月起到11月底在全国范围内，开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

工作任务方面，《通知》要求做好五方面检查：严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕 套、隐形眼镜等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况；检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

《通知》要求严惩违法行为。要“线下”整治和“线上”整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对发现违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公 安机关的必须移送。要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业。