我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制，在全国范围内引起极大反响。国家食品药品监管总局还发布了《一类医疗器械产品目录》，也是说凡是在目录内的一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评（CMDE）发布了“关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）意见的通知”。